NEWS

마리스그룹은 의료기기, 화장품, 건강기능식품(특수의료용도 건강식품) 중국NMPA 등록 전문기업입니다.

NEWS


[특의식품] 매리스그룹, 中 의료기기 이어 의학용도식품 인증도 두각

마리스그룹 (前 매리스그룹)
2022-03-02
조회수 628

이용준 법인장 “앞선 기술력과 제품력 가진 국내 기업…현지 블루오션 입성 시간문제”

[의학신문·일간보사=오인규 기자] 2008년부터 중국NMPA인증전문 회사로 출발해 전문성과 특화성을 잃지 않고 영역을 넓히고 있는 매리스그룹이 2015년 대한민국에 직속지사를 설립하고 현재 의료기기 인증, 화장품 인증, 나아가 건강기능식품 인증을 대행하며 호평을 받고 있어 주목된다.

고령자뿐만 아니라 특정질환 환자들의 영양결핍은 어느 나라를 막론하고 모두 존재하고, 이를 개선하고자 각국에서 여러 가지 제도를 내놓고 있는 상황이다. 이는 중국도 예외가 아니다.

2013년 중국은 특수의학용도식품이라는 새로운 개념으로 법규를 제정했다. 이는 그동안 약품으로 지정됐던 장내영양제제 제품을 중국의 소비자들의 실질적 수요에 맞게 쉽게 접할 수 있도록 반영된 법규이다. 현지 만성질병 환자들 또는 건강이 약화된 노인 및 어린이에게 안전하고 영양학적으로 건강한 식품을 제공할 수 있게 됐다.

실질적으로 본 법규 하에 허가제품들이 나오기 시작한건 2017년부터이다. 통계에 의하면 2021년 9월까지 특수의료용도식품은 중국내에서 총 70여개 제품이 허가를 받은 것으로 집계된다. 이는 14억 인구를 가진 중국시장 수요물량에 비하면 현저히 낮은 제품군이다.

뿐만 아니라 특의식품중 특정 환자들이 복용할 수 있는 제품군은 현재 극히 적어 허가 받은 제품이 1~2개 제품 밖에 되지 않는다.

이를 바라보며 이용준 매리스그룹코리아 법인장은 “일반적인 식품이 아닌 특수의학용도 식품이기에 제품에 대한 연구 개발부터 제조까지 모든 절차에 고도의 기술력을 필요로 하여 중국에 수많은 식품업체가 있으나, 특의식품 허가를 받은 기업들은 제약기반의 기업들이나 기존 해외제품들 뿐이다”라고 설명했다.

중국에서 수요가 급증하는 당뇨환자식 특의식품, 종양환자식 특의식품, 간병 환자식 특의식품 임상 시험 방법이 나오면서 현재 블루오션인 특의식품 영역에 큰 파장을 일으킬 것이라는 전망도 덧붙였다. 실제로 중국의료보장국에서는 그동안 건강보험 적용되지 않던 특의식품을 올해부터 국가의료보험 적용제품으로 지정했다.

이용준 법인장은 “노령화가 급증하는 중국에 필요한 제품이 바로 우리나라 맞춤형 특수식품이라고 본다”며 “보다 앞선 기술력과 제품력을 가진 대한민국 기업이 중국의 블루오션 시장에 입성하는 것은 시간문제”라고 강조했다.

한편 시장 수요와 법규 변화에 맞춰 매리스그룹은 이미 시장 수요에 발맞추어 2019년부터 건강기능식품 부서 설립 후 특수의료용도식품 인증에 앞장을 서고 있다. 70여개 허가완료 된 제품 중 하나는 매리스그룹이 컨설팅 및 허가등록을 완료시킨 제품이다. 현재 암환자식 특의식품 허가도 진행 중이며 임상시험 단계까지 왔다.

또한 올해 중국 내 학계 유명 교수진과 연구진, 허가를 담당하는 심사위원을 영입해 특의식품연구소를 설립했으며 12월 정식 연구소 개설이 된다. 매리스그룹은 특의식품 연구 개발, 기업의 요구에 맞게 제품군 기술지도, 제품연구실 샘플생산, 대량생산, 제품임상시험, 서비스뿐만 아니라 해외기업이 중국 국내에 현지 공장설립도 돕고 있다.

뿐만 아니라 매리스그룹 직속 자회사인 매리스그룹코리아는 대한민국 제품이 중국 블루오션 시장에 빠르게 입성할 수 있게 컨설팅을 전담하며 인증에 큰 부분을 차지하는 소통을 해결하고 높은 업무효율을 자랑하고 있다.


원문: http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2165169

0 0

㈜마리스그룹코리아ㅣ서울특별시 금천구 범안로 1126 대륭21차 512호

대표자 WANG YANG ㅣ연락처 02-6264-1737ㅣFAX 02-6008-7747 사업자번호: 673-81-01621

상담메일: 의료기기 mariskorea-m1@maris-reg.com ㅣ 화장품,특의식품 mariskorea-c1@maris-reg.com